公司以关注风险，用科技手段，保持产品的安全可靠特性；完善服务，以敬业诚信，保证顾客的权益得到维护；落实责任，按法规规定，保持体系的持续有效运行；为质量方针。并以医疗器械产品必须确保其安全可靠这一基本使用特性为出发点，关注顾客健康，来实现品质服务的承诺。

公司座落于上海浦东金桥开发区，建筑面积2000㎡，现有适合无菌医疗器械产品生产的十万级净化车间场地430㎡，配置了满足一次性使用输注泵、一次性使用麻醉穿刺包、YX-3系列止痛注液泵及中心静脉导管穿刺包、一次性使用三通阀、一次性使用导管连接器、气管插管等。产品生产所需的各类加工设备和设施主要有：导管挤出机、超声波焊接机、高频热合机、光固化机等。并配置了工艺用水、工艺用气、工艺净化环境、EO解析等专用设施；建立了生物、物理、化学检测室，配备的检测仪器有：万级无菌室、752分光光度计、LX-A橡胶硬度计、pHS-2ST酸度计、DDS-11A导率仪、SN-500指针式推拉力计、YP1002N电子天平、ZR9626-B针管韧性仪、ZG9626-D针管刚性仪、A2-60Pa差压计、8908风速仪、GY-2YZ电介质强度测试仪、LD-1-YS漏电流测试仪、ZD1962-T圆锥街头测试仪、SZ8368-B输液器泄漏正压测试仪、SF8368-B输液器泄漏负压测试仪、DHP060恒温培养箱、MJ-180霉菌培养箱、SPX-250生化培养箱、GSP-P050MBE隔水式恒温培养箱、GWF-3J微粒分析仪、GWF-7J-A微粒分析仪等。有效开展产品质量、技术性能及工艺环境、环节监测的工作，有效实施产成品标准符合放行的检测工作。贯彻执行GB/T19001－2000、YY/T0287-2003(ISO13485)标准及无菌医疗器械GMP规定，建立了完整的质量管理体系，确保生产的产品经过严格的过程和质量控制，公司坚持管理、科技，以人为本，注重各类人才引进和现代企业管理工作的开展，充分发挥技术管理、企业管理人员的聪明才智，注重企业形象、信誉和产品品牌创造。

地址：上海金桥出口加工区云桥路796号

上海怡新医疗设备有限责任公司

邮件：网址：www.sh-yixin.com

邮编：201206